卵巢癌被称为“妇癌之王”“沉默的隐形杀手”。全球癌症统计报告最新数据显示，卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，严重威胁着我国女性的健康。近日，一项中国卵巢癌患者一线维持治疗3期临床研究PRIME数据出炉，显示卵巢癌靶向药尼拉帕利在一线全人群维持治疗中突出的疗效，详细数据在美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上发表后，得到了国内外学者的广泛关注，为改善我国女性卵巢癌治疗状况带来希望。
卵巢癌靶向药尼拉帕利一线维持治疗中国患者数据出炉，患者PFS显著延长
作为迄今最大规模PARP抑制剂应用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究，PRIME研究代表了PARP抑制剂在中国新诊断的晚期卵巢癌一线维持治疗的最高级别循证医学证据。
PRIME研究的结果显示，与安慰剂相比，接受卵巢癌靶向药尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期（PFS），24.8个月对比8.3个月。BRCA阳性人群的维持治疗结果因为目前尼拉帕利组的mPFS暂未达到而还未公布，但分析目前的数据表明，相比安慰剂组，尼拉帕利能够降低BRCA阳性患者疾病进展或死亡风险达60%，此数据值得我们兴奋并且期待后续的随访结果。在无BRCA突变患者中，中位PFS 19.3个月对比安慰剂组8.3个月 。此外，在无BRCA突变且HRD患者中，尼拉帕利组的中位PFS为24.8个月，而安慰剂组为11.1个月；在无BRCA突变且同源重组正常的患者中，尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS分别为14.0个月和5.5个月。
PRIME研究应用个体化起始剂量，减少尼拉帕利副作用
除了疗效外，用药的安全性也非常重要。而PRIME研究前瞻性地评估了基于个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗的疗效和安全性，无论患者生物标记物状态和术后病灶残留状态如何。研究中采用的个体化起始剂量指除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K/μL的患者起始剂量为300mg外，其余患者均采取起始剂量200mg的治疗方案。
此次研究发现，随着个体化起始剂量前瞻性地应用于所有患者，尼拉帕利维持治疗的安全性得到了改善。在基于个体化起始剂量的尼拉帕利维持治疗中，因不良事件而停止治疗的比例是目前所有PARP抑制剂用于卵巢癌一线维持治疗3期临床研究中最低的。同时与国际临床研究中固定起始剂量相比，个体化起始剂量降低了血液学不良事件的发生率。
医保目录更新，卵巢癌靶向药尼拉帕利一线全人群维持治疗可报销
去年年底，尼拉帕利经过医保谈判后，一线成功扩容，这对卵巢癌患者来说又是一大喜讯。对于新诊断的晚期卵巢癌患者，以往只有BRCA突变的患者接受PARP抑制剂维持治疗能得到医保报销，但这部分患者仅占患者人群的15%-25%，绝大多数患者无法受益于医保报销，因此很多患者错过了一线维持治疗的宝贵机会。医保目录这次更新把一线全人群维持治疗的报销都纳入其中了，即所有新诊断的卵巢癌患者，无论是否有BRCA突变，都可以在接受尼拉帕利维持治疗享受医保报销。
以北京本地患者为例，接受尼拉帕利维持治疗，报销后个人月均负担费用降至最低约1400元，较医保前减少了两万余元，救命药变得更亲民了。
PRIME研究的出炉无疑为卵巢癌靶向药尼拉帕利的临床应用再添力证，同时我们相信随着新医保目录的落地执行，将有更多新诊断的患者能及时接受一线维持治疗，获得更好的生活质量。
