急性髓系白血病(AML)是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,是成人急性白血病中最常见的类型。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%。AML发病率随着年龄的增长显著增加,中位诊断年龄为68岁。大多数AML患者对化疗无应答并进展为复发或难治性AML 。患者五年生存率约29.5% 。6%-10%的AML患者携带IDH1突变,突变的IDH1酶阻断了正常的造血干细胞分化,促进了急性白血病的发病。作为知名创新药企,基石药业同类首创IDH1突变酶的口服靶向抑制剂——拓舒沃®给广大急性髓系白血病患者带来了希望。

基石药业是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已组建了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的国际级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。截至目前,基石药业已有4款针对不同治疗领域的新药陆续获批,公司在产品管线及业务经营达成了多个里程碑,营收也实现增长,优秀的业绩助力其荣登中国医药创新企业百强,跻身国内生物创新药行业第一梯队。
而针对于急性骨髓性白血病治疗上,基石药业研发的拓舒沃®作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变急性骨髓性白血病治疗的首选方案。目前,拓舒沃®已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性骨髓性白血病患者,并于今年6月开具首批处方,正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。据基石药业首席执行官江宁军博士表示:“作为全球首个IDH1抑制剂,拓舒沃®是基石药业第四款成功上市的创新药物,填补了领域空白,开启急性骨髓系白血病治疗新篇章。基石药业将继续深耕肿瘤创新药领域,力争将更多同类首创、同类最优的创新药带给患者。”
最后,为推动拓舒沃®加速惠及更多中国患者,近日,基石药业又与康圣环球宣布签署战略合作框架协议。根据协议,双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向,包括:共同开展相关教育活动,增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念,发挥各自优势力量共同探索提高中国急性骨髓性白血病患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化,相信将在未来共同守护IDH1突变急性骨髓性白血病患者的生命健康,为更多的中国IDH1突变的急性骨髓性白血病患者带去希望。